細胞および遺伝子治療市場

製品タイプ(細胞治療、遺伝子治療、組織工学製品)、アプリケーション(腫瘍学、心血管疾患、神経障害、自己免疫疾患)、エンドユーザー(病院、専門クリニック、研究機関)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ)による市場規模、グローバル産業分析、市場シェア、成長、トレンド、2026年から2035年の予測

レポート詳細

ページ120+
公開日2026年2月
対象範囲グローバル
形式PDF, Excel
IDTBI-37017

細胞および遺伝子治療市場

CAGR

18%

Compound Annual Growth Rate

Market Size

USD 10 Billion

Current Market Valuation

Market Introduction

細胞および遺伝子治療市場は、2025年に100億米ドルと評価され、2035年までに500億米ドルに達する見込みで、2026年から2035年の期間中に約18%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。この印象的な成長軌道は、これらの治療法が以前は治療不可能だった病気や状態に対処する変革的な可能性を強調しています。

市場の定義と概要

細胞および遺伝子治療市場は、遺伝物質の修正や生細胞の使用を通じて病気を治療または予防する一連の革新的な治療アプローチを含みます。これらの治療法は、遺伝的障害を修正し、細胞機能を向上させるか、機能不全の細胞を置き換えることを目的としており、腫瘍学、希少疾患、再生医療などの分野で画期的な解決策を提供します。この市場は、バイオテクノロジーの急速な進展と規制承認の増加によって特徴づけられ、新製品の発売や臨床応用の道を開いています。

現在の市場の勢いと関連性

細胞および遺伝子治療市場は、いくつかの要因が重なり合っているため、現在大きな注目を集めています。第一に、CRISPR-Cas9遺伝子編集やCAR-T細胞療法などの技術革新によって推進される研究開発活動の前例のない急増があります。これらの進展により、新しい治療法の開発にかかる時間とコストが削減され、市場の成長が加速しています。第二に、慢性疾患や遺伝的障害の増加と、従来の治療法の限界が相まって、新しい治療アプローチへの需要が高まっています。

さらに、世界中の規制機関は、細胞および遺伝子治療の承認プロセスを迅速化するために、より支援的な枠組みを採用しており、未解決の医療ニーズに対処する可能性を認識しています。この規制の後押しは、市場内での革新と商業化のための好環境を育んでいます。

投資家や大手製薬会社も、相当な資金提供や戦略的パートナーシップを通じて重要な役割を果たしており、市場の資本フローと協力的な相乗効果を高めています。これらの発展は、細胞および遺伝子治療市場の堅実な未来を示しており、その有望な成長の見通しを活用しようとする利害関係者にとって戦略的な関連性のある分野となっています。

最近の戦略的動向

  1. 2025年3月、ノバルティス AGは、細胞治療の製造能力を強化するために、主要なバイオテクノロジー企業との戦略的コラボレーションを発表しました。
  2. カイトファーマ(ギリアド社)は、2025年4月に新しい臨床試験を開始し、追加の癌タイプを治療するためのCAR-T細胞療法ポートフォリオの拡大に焦点を当てています。
  3. 2025年6月、ブルーバードバイオ社は、希少遺伝性疾患を対象とした最新の遺伝子治療に対するFDAの承認を受け、製品パイプラインにおける重要なマイルストーンを達成しました。
  4. CRISPRセラピューティクス AGとバーテックスファーマシューティカルズは、2025年8月に、遺伝子編集治療の商業化を加速することを目的とした合弁事業を発表しました。

Market Dynamics

市場の推進要因

細胞および遺伝子治療市場は、いくつかの重要な要因によって堅調な成長を遂げています。第一に、技術革新が最前線にあり、CRISPRおよびCAR-T療法の進展が、より効果的で個別化された治療オプションを生み出しています。FDAの報告によると、過去2年間で遺伝子治療製品の承認が30%増加しており、規制の支援と検証が加速していることを反映しています。

もう一つの重要な推進要因は、持続可能な医療ソリューションに対する需要の高まりです。細胞および遺伝子治療の統合は、これらの治療法が副作用を減少させる可能性があるターゲット治療を提供するため、従来の製薬生産の環境負荷を軽減することから、より広範なESGイニシアティブと一致しています。さらに、医療提供者の間でデジタルヘルスツールの採用が進んでおり、これらの治療法を既存の医療システムに統合することを容易にしています。例えば、世界保健機関の報告によると、2021年から2024年にかけてのグローバルなデジタルヘルスの採用は68%増加しました。

慢性疾患や遺伝的障害の増加も市場の成長を促進しています。遺伝子治療で対処できる状態に影響を受ける世界の人口のかなりの部分があるため、これらの革新的なソリューションへの需要は今後も高まると予想されており、マクロ経済のトレンドや医療のデジタル化によってさらに促進されるでしょう。

市場の制約

期待される成長軌道にもかかわらず、細胞および遺伝子治療市場は顕著な制約に直面しています。これらの治療法の研究、開発、製造に関連する高コストは依然として重要な障壁です。この財政的負担は、特に発展途上地域でのアクセスを制限し、市場浸透を妨げることがよくあります。

さらに、厳格な承認プロセスが新しい治療法の商業化を遅らせる可能性があるため、規制上の課題も残っています。例えば、欧州連合の複雑な規制環境は、承認のタイムラインを延長させ、市場のダイナミクスに影響を与えています。

市場の機会

細胞および遺伝子治療市場は、将来の成長のための多くの機会を提供しています。特にアジア太平洋およびラテンアメリカの新興市場は、医療への投資が増加し、個別化医療への関心が高まっているため、未開拓の潜在能力を提供しています。これらの地域の政府は、好意的な政策や資金インセンティブを通じて革新を積極的に支援しており、市場拡大のための肥沃な土壌を創出しています。

さらに、バイオテクノロジーや人工知能などの隣接産業の融合が、新しいビジネスモデルや革新のパイプラインを育んでいます。バイオテクノロジースタートアップへのベンチャーキャピタル投資は大幅に増加しており、2023年だけで世界中で100億ドル以上が投資されており、このセクターの成長ポテンシャルを強調しています。

市場の課題

細胞および遺伝子治療市場の成長を妨げる可能性のあるいくつかの課題があります。規制の不確実性は依然として重要な懸念事項であり、異なる管轄区域での要件の違いがグローバルな市場アクセスを複雑にしています。これらの不一致は、コンプライアンスコストの増加や市場参入の遅延を引き起こす可能性があります。

インフラ開発に関連する高い初期コストや、専門的な製造施設の必要性も重要な課題です。さらに、複雑なバイオテクノロジーのプロセスを扱うことができる熟練労働者の不足も、製造と革新のスケーリングを妨げる可能性があります。

最後に、遺伝子治療の配信と安定性における技術的制限、断片化された市場、複雑なコンプライアンス要件も、業界関係者が持続可能な成長を達成するために乗り越えなければならない厳しい障害となり続けています。

Segment Analysis

地域の洞察

北米の細胞および遺伝子治療市場

北米の細胞および遺伝子治療市場は、2025年に45億米ドルと評価され、2035年までに150億米ドルに達する見込みで、予測期間中に12.5%のCAGRを記録すると予測されています。この地域の主要な成長要因には、堅牢な医療インフラ、公共および民間の両方の機関による研究開発への大規模な投資、好意的な規制環境が含まれます。米国は、この地域でのリーダー国であり、国立衛生研究所(NIH)や食品医薬品局(FDA)からのイニシアティブが、細胞および遺伝子治療における革新と製品開発を支援しています。

ヨーロッパの細胞および遺伝子治療市場

ヨーロッパの細胞および遺伝子治療市場は、特に欧州医薬品庁(EMA)からの強力な政府支援と資金提供によって特徴づけられ、好意的な規制環境を育んでいます。この地域は、研究機関とバイオテクノロジー企業との間の臨床試験やコラボレーションの増加から利益を得ています。イギリスは、この市場において重要な役割を果たしており、バイオテクノロジーとライフサイエンス分野の進展を目指した戦略的イニシアティブを展開しています。

アジア太平洋の細胞および遺伝子治療市場

アジア太平洋地域では、医療支出の増加と急成長するバイオ医薬品産業により、細胞および遺伝子治療市場が著しい成長を遂げています。日本や中国などの国々が先頭に立ち、政府の政策が革新を促進し、高度な製造施設の設立を奨励しています。この地域の成長は、慢性疾患の増加によってさらに支えられ、革新的な治療ソリューションへの需要が高まっています。

セグメンテーション構造

  1. 製品タイプ別
  2. 細胞治療
  3. 遺伝子治療
  4. 組織工学製品
  5. アプリケーション別
  6. 腫瘍学
  7. 心血管疾患
  8. 神経障害
  9. 自己免疫疾患
  10. エンドユーザー別
  11. 病院
  12. 専門クリニック
  13. 研究機関
  14. 地域タイプ別
  15. 北米
  16. ヨーロッパ
  17. アジア太平洋
  18. ラテンアメリカ
  19. 中東およびアフリカ

セグメントレベルの分析

製品タイプ別

2025年の市場シェアにおいて最大のサブセグメントは細胞治療です。細胞治療の成長は、幹細胞研究の進展とFDA承認の細胞ベース製品の増加によって主に推進されています。このセグメントの拡大は、米国商務省のバイオテクノロジー輸出促進に向けた取り組みなどのイニシアティブによって支えられ、市場のアクセス性と採用が向上しています。

アプリケーション別

腫瘍学アプリケーションは、このセグメント内で最大の市場シェアを保持しています。世界的な癌の発生率の上昇が、革新的な治療法への需要を高めており、細胞および遺伝子治療がターゲットソリューションを提供しています。このセクターは、臨床試験や製品開発を推進する戦略的提携やコラボレーションから利益を得ており、腫瘍学治療の堅実なパイプラインを生み出しています。

エンドユーザー別

病院のサブセグメントは、2025年までにエンドユーザーセグメントを支配すると予想されています。病院環境での細胞および遺伝子治療プロトコルの統合は、先進的な治療法を採用する医療施設の増加によって促進されています。この傾向は、革新的な治療法の臨床実践への統合を支援する規制インセンティブや償還政策によってさらに強化されています。

Key Market Players

主要市場プレーヤー
  1. ノバルティス AG
  2. カイトファーマ(ギリアド社)
  3. ブルーバードバイオ社
  4. スパークセラピューティクス社(ロシュ社)
  5. セルジーン社(ブリストル・マイヤーズ スクイブ社)
  6. サンガモセラピューティクス社
  7. ユニキュア N.V.
  8. オーチャードセラピューティクス社
  9. レゲンエックスバイオ社
  10. CRISPRセラピューティクス AG
  11. バイオマリン製薬社
  12. ジュノセラピューティクス(ブリストル・マイヤーズ スクイブ社)
  13. アベオナセラピューティクス社
  14. エディタスメディスン社
  15. インテリアセラピューティクス社
  16. ポセイダセラピューティクス社
  17. アロジェンセラピューティクス社
  18. ファイザー社
  19. アムジェン社
  20. サーモフィッシャーサイエンティフィック社